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臨床試驗組織實施

    服務內(nèi)容:經(jīng)申辦方認可,為其項目(仿制藥一致性評價、醫(yī)療器械、中藥、化藥等)指派具有相關經(jīng)驗的臨床研究項目經(jīng)理與監(jiān)查員,按照GCP法規(guī)與產(chǎn)品的要求開展一系列工作,包括組織臨床試驗項目啟動,制定臨床試驗項目方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等文件,臨床試驗全程監(jiān)查及質(zhì)量控制,臨床試驗資料檢查,臨床試驗數(shù)據(jù)溯源,臨床試驗總結(jié)等,保證項目的實施進度、縮短臨床試驗時間的同時,確保項目過程符合GCP的要求。

     

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